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美国批准基因疗法治疗的释放9

葡京388棋牌 2017-12-11 09:00:14 访谈
<p>治疗是美国首例此类治疗,旨在治疗一种急性白血病</p><p> Le Monde with AFP发表于2017年8月30日21:15 - 更新于2017年8月30日21:15播放时间2分钟</p><p>在此之前,世界上市场上只有两种基因治疗药物</p><p>美国授权第三个</p><p>美国国食品和药物管理局(FDA)批准周三,8月30日,在美国的第一个基因治疗投放市场,针对白血病的一种侵略性的治疗</p><p>因此,食品和药物管理局如预期一样赞同独立专家咨询小组7月份提出的建议</p><p>这种新的治疗方法,Kymriah,是由美国宾夕法尼亚大学的研究人员开发,由瑞士实验室诺华专利治疗急性淋巴细胞性白血病</p><p>它是美国最常见的儿科白血病,并且正在迅速发展</p><p>根据国家癌症研究所(NCI)的数据,每年在20岁以下的人群中诊断出约3,100例新病例</p><p> Kymriah适用于抵抗其他治疗或复发的儿童和年轻人,其发生率为15%至20%</p><p>与其他基因治疗药物一样,它涉及遗传改变患者的免疫系统以对抗特定疾病</p><p>前面的两种药物已被放置在中国市场上,2004年和欧洲在2012年底Kymriah的安全性和有效性,通过63例临床试验证明</p><p>在这种技术中,为每个病人,他们的免疫细胞被删除,冻结被送到实验室,在那里它们被基因工程攻击白血病之前创建的过程</p><p> “我们正在进入医疗创新的新时代与从患者重新编程的免疫细胞,使他们能够摧毁致命的癌症细胞的能力,”斯科特·戈特利布博士,美国食品药品管理局的主任说</p><p>基因疗法是要么更换引起的疾病,功能性基因缺陷基因,或将被递送到细胞中治疗性基因,或还提供能够调节或部分块的DNA方改变基因的表达</p><p> “新的技术,如基因和细胞疗法具有通过使处理改造医药甚至治愈许多疑难杂症的潜力,”他补充说戈特利布博士在一份声明中</p><p>对于Kymriah,缓解率为83%,在第三个月的治疗,在此期间,免疫细胞的单剂量被遗传修饰的FDA说</p><p>然而,治疗可能会产生严重的副作用,包括严重感染,高烧,低血压,肾脏问题和血液中的氧气减少</p><p>鉴于临床试验的成功,FDA于2014年授予该治疗“治疗进展”的地位,这加快了投放市场的程序</p><p>诺华和其他实验室正在积极开发类似的治疗多发性骨髓瘤,另一种形式的白血病和侵袭性脑肿瘤</p><p>最读版日期星期四,

作者:韦蟊

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