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Levothyrox:Agencedumédicament承认患者缺乏信息55

葡京388棋牌 2017-04-06 10:00:02 访谈
截至8月底,共记录了5,000份不寻常的影响报告。在接受治疗的300万患者中,有些患者参考了儿童的解决方案。作者:Pascale Santi 2017年9月1日11点35分发布 - 更新于2017年9月2日06:39播放时间3分钟第二条为用户疲劳,头晕,注意力不集中,疼痛,心悸保留......自3月下旬的变化,公式Levothyrox规定的300万法国人,包括固化甲状腺功能减退症,很多患者抱怨麻烦的症状,甚至非常尴尬。世界国家药物安全局(ANSM)表示,截至8月底,有超过5,000例与左旋血症有关的异常影响报告。虽然在所有的药物,该网站signalement-sante.gouv.fr - 开放给医生和用户报告任何不良反应 - 收到的每日报告20-50的平均,报表已经自8月16日大幅飙升,链接在Levothyrox,当天有140人。 8月23日和24日达到1,000至1,200的峰值。 “它自8月27日以来一直在下降,”ANSM说。在大约5,000份声明中,到目前为止已有765个病例被转发到区域药物警戒中心,这些病例已不堪重负。该机构总干事多米尼克·马丁说:“只有30个文件是完整的,其中25个是低血压或甲状腺功能亢进。”新的配方似乎能够发挥甲状腺激素的平衡,而这些不良反应的确切原因至今尚未得到阐明。 “到目前为止还没有发生过严重的案件,”马丁说。药物警戒调查正在进行中,其第一批结果将于10月份公布。背景:2012年3月,ANSM要求默克实验室改进Levothyrox配方,80%用于女性,使药物更稳定。活性成分左旋甲状腺素保持不变。乳糖是一种具有已知作用,可能导致不耐受的赋形剂,已被甘露醇和柠檬酸取代,广泛用于药物和食品中。大多数患者没有发现任何变化。然而,自5月以来,有越来越多的消息,特别是在没有甲状腺的生活协会的论坛上,这也迅速警告了ANSM。由患者于6月24日发起的一份请愿书,要求恢复旧公式,迄今为止收集了170,000多个签名。在七月初,生活没有甲状腺发送一封挂号信到ANSM和默克公司,上市第一与会者介绍了副作用,担心这些报告的扩散,其总裁贝亚特·BARTES说。法国甲状腺患者协会(AFMT)为此部分检获ANSM的这一新配方已经停止。

作者:卢酏俘

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